國家藥監局就加強飲片監管召開“中藥飲片監管工作座談會”
2018-04-27 12:51:57
中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)是(shi)中(zhong)(zhong)(zhong)華民族的瑰(gui)寶,“健康中(zhong)(zhong)(zhong)國”離(li)不開(kai)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)事業(ye)的發展(zhan)。為(wei)落實(shi)習近平(ping)總書記“四個最嚴”的指示精神,提(ti)高(gao)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)產品質量,4月(yue)26日,國家(jia)藥(yao)品監督管理(li)局局長焦(jiao)紅主(zhu)持召(zhao)開(kai)“中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)(yin)片監管工作座談會”,聽取中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)領域院士、中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)臨床科研(yan)領域專家(jia)、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)(yin)片生產企業(ye)及中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)材專業(ye)市場(chang)、行業(ye)協會學會負責人的意見和建議,聚焦(jiao)問題(ti),把脈問診中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)(yin)片質量管理(li)。
與(yu)會(hui)業界(jie)代(dai)表表示,近年來,我國(guo)持續加強(qiang)中(zhong)藥(yao)飲片監管,不斷增加監督檢查(cha)、質(zhi)量(liang)抽檢和(he)飛行(xing)檢查(cha)的頻次和(he)力度(du),及時(shi)曝光不合格(ge)產(chan)品(pin)和(he)質(zhi)量(liang)問題,有效震懾了(le)(le)違法違規行(xing)為。此外,監管部(bu)門還通(tong)過廣泛的科(ke)普宣傳工作,著力構建(jian)社(she)會(hui)共治格(ge)局。這一系列監管舉措,取(qu)得了(le)(le)一定(ding)成(cheng)效,中(zhong)藥(yao)飲片質(zhi)量(liang)水平逐(zhu)步向(xiang)好。
與(yu)會(hui)專家認為,當前,中(zhong)藥(yao)飲片(pian)(pian)(pian)質量(liang)水平仍然(ran)不容樂觀。中(zhong)藥(yao)飲片(pian)(pian)(pian)質量(liang)管理中(zhong)存在企(qi)(qi)業主(zhu)體(ti)(ti)責(ze)任(ren)落(luo)實不到位、上(shang)游(you)中(zhong)藥(yao)材(cai)種植(zhi)不規范、藥(yao)材(cai)流通不溯(su)源、質量(liang)標準不健全等問題。與(yu)會(hui)代(dai)表建(jian)言:從中(zhong)藥(yao)材(cai)源頭抓起(qi),督(du)促企(qi)(qi)業履行主(zhu)體(ti)(ti)責(ze)任(ren);規范產地初加工;建(jian)立(li)中(zhong)藥(yao)材(cai)流通追(zhui)溯(su)體(ti)(ti)系;加強中(zhong)藥(yao)材(cai)質量(liang)控制;注重飲片(pian)(pian)(pian)使用環節質量(liang)管理;繼續完善藥(yao)典標準;建(jian)立(li)飲片(pian)(pian)(pian)備案管理制度;嚴厲打擊違法違規等。同時,通過市場化手段,引導(dao)企(qi)(qi)業做大做強。行業組織應發揮(hui)行業自律(lv)的引領作(zuo)用。
與會(hui)代表表示,國家(jia)藥監(jian)局成立伊始,針對中藥飲(yin)片(pian)監(jian)管開門聽取意見和建議,以問題為(wei)導向,尋求(qiu)破題之舉,體(ti)現了腳(jiao)踏實地的(de)工作(zuo)作(zuo)風。
焦紅指出,中藥飲(yin)片監管(guan)(guan)應該在現有(you)基礎上按(an)照中醫藥特有(you)規律,強(qiang)調管(guan)(guan)理(li)的(de)規范性(xing)、適用性(xing)和(he)科學性(xing)。中藥飲(yin)片監管(guan)(guan)必然(ran)涉及上下(xia)游產業,需(xu)要各方協同(tong)努力,形成共推(tui)機制,通過加強(qiang)中藥飲(yin)片的(de)管(guan)(guan)理(li),促進(jin)中藥全產業鏈管(guan)(guan)理(li)模(mo)式的(de)建立(li)和(he)加強(qiang)。藥品(pin)監管(guan)(guan)部門積極(ji)傾(qing)聽專家和(he)業界建言,完善長效監管(guan)(guan)機制,促進(jin)產業健康發展。
焦紅表示(shi),希望(wang)業界專(zhuan)家學者在(zai)提(ti)升(sheng)中(zhong)藥飲片質(zhi)量方面貢獻智慧和力量,共同推進中(zhong)醫(yi)藥事業發(fa)展;企業應嚴格履行質(zhi)量主體責(ze)任;相(xiang)關行業協會要切實發(fa)揮(hui)行業自律作用。
文/《中國醫藥報(bao)》