2020年8月19日，泰恩康旗下子公司山東華鉑凱盛順利通過山東省藥品監督管理局“研制機構作為藥品上市許可持有人申辦《藥品生產許可證》”現場檢查，成為山東省第二家獲得《藥品生產許可證》的研發機構。目前獲批藥品愛廷玖（鹽酸達泊西汀片）已委托煙臺魯銀藥業有限公司進行商業化生產。

 

       山東華鉑凱盛通過建立完善的藥品質量保證、風險管控、藥品追溯和藥物警戒四大體系，健全MAH全生命周期管理體系，監督受托藥品生產企業持續具備質量保證和控制能力，與受托藥品生產企業的質量管理體系有效銜接。

       愛廷玖（鹽酸達泊西汀片）的順利生產，標志著山東華鉑凱盛已經從單純的藥品研發公司轉變為藥品生產企業，公司在藥品研發、生產管理、經營管理等方面再上新臺階，正式進入MAH商業化運營時代。

       在MAH制度從試點到實施過程中，山東華鉑凱盛勇于探索，敢為人先。愛廷玖（鹽酸達泊西汀片）的獲批上市，不僅是國內首仿，而且山東華鉑凱盛也成為山東省第一家以MAH形式獲得生產批件的藥品研發公司。此次《藥品生產許可證》的成功申辦，也使山東華鉑凱盛成為全國第一批獲得《藥品生產許可證》的研制機構，在行業內探索并開啟了一種新的運營模式，為行業樹立了良好的典范。