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泰恩康1類創新藥CKBA軟膏白癜風適應癥II期臨床試驗獲批

2023-08-01 11:00:13

7月24日, 泰恩康發布了《關于控股子公司CKBA軟膏獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告》,公司控股子公司江蘇博創園生物醫藥科技有限公司,于近日收到國家藥(yao)品(pin)監督管理局簽發的藥(yao)物臨床試驗批準(zhun)通知書(shu),同意博創園(yuan)提交的CKBA軟(ruan)膏白癜風(feng)適應癥開展(zhan)II期臨床試驗的申請。

 CKBA軟膏是博創園(yuan)自主研發的局部外用制劑(ji),其注(zhu)冊分(fen)類(lei)為(wei)化學藥1類(lei)創新藥。截至(zhi)公告披(pi)露(lu)日(ri),國(guo)內尚無同類(lei)產品獲批上(shang)市。本次批準系(xi)CKBA軟膏新增白癜風適應癥(zheng)開展II期臨床(chuang)試驗的申請,博創園(yuan)將盡快開展白癜風適應癥(zheng)II期臨床(chuang)試驗,如產品能夠獲批上市,有望為白癜風患者提供創新且安全有效的治療選擇,將具有重要的社會意義和經濟價值。