3月(yue)份，四(si)川(chuan)泰(tai)恩康(kang)再傳喜訊(xun)，提交至美(mei)國食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理(li)(li)局（FDA）藥(yao)品(pin)評(ping)估和(he)研究中心的(de)電(dian)子文檔(dang)已成(cheng)功處(chu)理(li)(li)并錄入CDER電(dian)子文檔(dang)室，供(gong)指定評(ping)審部門查閱。首次遞交成(cheng)功意味(wei)著工(gong)廠的(de)質量體(ti)系、生產工(gong)藝和(he)數據分析能力初步達到FDA的(de)嚴格標(biao)準(zhun)。此次文件順利處(chu)理(li)(li)，是四(si)川(chuan)泰(tai)恩康(kang)在(zai)國際藥(yao)品(pin)市場(chang)邁出的(de)重要一步，也(ye)為后(hou)續FDA現場(chang)檢查奠定了基(ji)礎。