2018年4月(yue)28日，國家(jia)(jia)藥(yao)品監督管(guan)理(li)局（簡稱國家(jia)(jia)藥(yao)監局）有條件批(pi)準用于預(yu)防人(ren)乳(ru)頭狀瘤病毒(HPV)持續感染、宮頸(jing)病變及(ji)宮頸(jing)癌的九價(jia)疫苗在中國大陸(lu)上市。涉(she)及(ji)該疫苗的一(yi)些(xie)相關問題(ti)引起社(she)會廣(guang)泛(fan)關注(zhu)，本文(wen)就公眾重點關注(zhu)的問題(ti)從專業角度進行解答，希(xi)望對中國廣(guang)大醫(yi)務人(ren)員和疫苗接(jie)種者給予科學用藥(yao)指(zhi)導(dao)。

    　一、高危型HPV感染導致宮頸癌發生是“常見病毒感染的偶發事件”

    　目(mu)前(qian)流行病(bing)學證據(ju)表明，中(zhong)(zhong)國(guo)每年宮(gong)(gong)頸(jing)(jing)癌(ai)新發(fa)病(bing)人數僅(jin)次于(yu)(yu)印度占全球第二。高(gao)危型人乳頭狀瘤病(bing)毒持(chi)續性感(gan)(gan)染(ran)(ran)是(shi)(shi)(shi)引起宮(gong)(gong)頸(jing)(jing)癌(ai)前(qian)病(bing)變(bian)(bian)和(he)癌(ai)變(bian)(bian)的(de)獨立危險因素和(he)必要條件。HPV主要通過性生(sheng)活(huo)傳播，但HPV感(gan)(gan)染(ran)(ran)不(bu)等于(yu)(yu)發(fa)生(sheng)宮(gong)(gong)頸(jing)(jing)癌(ai)。據(ju)統計，80%婦女一(yi)(yi)生(sheng)中(zhong)(zhong)至少一(yi)(yi)次HPV感(gan)(gan)染(ran)(ran)，但HPV感(gan)(gan)染(ran)(ran)人群中(zhong)(zhong)小于(yu)(yu)1%的(de)個體發(fa)生(sheng)癌(ai)變(bian)(bian)。一(yi)(yi)過性HPV感(gan)(gan)染(ran)(ran)僅(jin)是(shi)(shi)(shi)宮(gong)(gong)頸(jing)(jing)的(de)“一(yi)(yi)場感(gan)(gan)冒”，不(bu)足以引起宮(gong)(gong)頸(jing)(jing)癌(ai)，HPV感(gan)(gan)染(ran)(ran)導(dao)致宮(gong)(gong)頸(jing)(jing)癌(ai)的(de)發(fa)生(sheng)是(shi)(shi)(shi)“常(chang)見病(bing)毒感(gan)(gan)染(ran)(ran)的(de)偶發(fa)事件”。此外，HPV感(gan)(gan)染(ran)(ran)后到發(fa)生(sheng)宮(gong)(gong)頸(jing)(jing)癌(ai)一(yi)(yi)般需要5年以上，只要嚴(yan)格(ge)遵循規(gui)范篩查流程(cheng)，絕大部分宮(gong)(gong)頸(jing)(jing)癌(ai)是(shi)(shi)(shi)可(ke)以杜絕或早期防(fang)治的(de)。

    　二、接種HPV疫苗后仍要重視定期宮頸癌篩查

    　目前在(zai)全球(qiu)范(fan)圍(wei)內共有三(san)種(zhong)HPV預(yu)防(fang)(fang)(fang)(fang)性疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)上(shang)市：二價(jia)(jia)(jia)、四價(jia)(jia)(jia)和(he)(he)九價(jia)(jia)(jia)HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)，“價(jia)(jia)(jia)”代表了(le)(le)(le)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)可(ke)(ke)預(yu)防(fang)(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)HPV病(bing)(bing)毒型別數。二價(jia)(jia)(jia)HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)Cervarix卉妍康，可(ke)(ke)預(yu)防(fang)(fang)(fang)(fang)高危(wei)型HPV16和(he)(he)18病(bing)(bing)毒感(gan)染導致的(de)(de)(de)宮頸(jing)癌(ai)、癌(ai)前病(bing)(bing)變和(he)(he)持續感(gan)染等相(xiang)關病(bing)(bing)變。四價(jia)(jia)(jia)HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)Gardasil佳達(da)(da)修除(chu)了(le)(le)(le)可(ke)(ke)預(yu)防(fang)(fang)(fang)(fang)HPV16和(he)(he)18感(gan)染導致以(yi)上(shang)所述的(de)(de)(de)相(xiang)關病(bing)(bing)變，還(huan)(huan)可(ke)(ke)以(yi)預(yu)防(fang)(fang)(fang)(fang)低(di)危(wei)型HPV6和(he)(he)11病(bing)(bing)毒感(gan)染及其引(yin)起的(de)(de)(de)生(sheng)殖器疣(you)。九價(jia)(jia)(jia)HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)Gardasil9除(chu)了(le)(le)(le)預(yu)防(fang)(fang)(fang)(fang)HPV6、11、16和(he)(he)18，還(huan)(huan)可(ke)(ke)預(yu)防(fang)(fang)(fang)(fang)HPV31、33、45、52、58感(gan)染及其導致的(de)(de)(de)相(xiang)關病(bing)(bing)變。國際研(yan)究(jiu)數據顯(xian)示，二價(jia)(jia)(jia)和(he)(he)四價(jia)(jia)(jia)HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)可(ke)(ke)預(yu)防(fang)(fang)(fang)(fang)大約70%宮頸(jing)癌(ai)，九價(jia)(jia)(jia)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)HPV型別覆蓋(gai)率高達(da)(da)92%。這(zhe)三(san)種(zhong)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)均主要基于(yu)西(xi)方人群(qun)流行病(bing)(bing)學背景設計和(he)(he)驗(yan)證的(de)(de)(de)，對(dui)亞洲(zhou)人群(qun)的(de)(de)(de)防(fang)(fang)(fang)(fang)護比例相(xiang)對(dui)低(di)于(yu)西(xi)方人群(qun)。接(jie)種(zhong)HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)只能降低(di)宮頸(jing)癌(ai)的(de)(de)(de)發生(sheng)，并不(bu)意味就杜絕宮頸(jing)癌(ai)。因此，無論(lun)接(jie)種(zhong)二價(jia)(jia)(jia)、四價(jia)(jia)(jia)還(huan)(huan)是(shi)九價(jia)(jia)(jia)HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)，接(jie)種(zhong)后仍(reng)需要進行定期宮頸(jing)癌(ai)篩(shai)查。

    　三、九價HPV疫苗的有條件批準

    　2018年4月，國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)局(ju)受理九(jiu)價(jia)HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)Gardasil9進口(kou)(kou)注冊(ce)(ce)申(shen)請(qing)，將其納入(ru)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)急需(xu)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)進入(ru)優(you)先審(shen)評(ping)(ping)程序。在該產品(pin)(pin)正式申(shen)請(qing)受理之前，依據(ju)(ju)(ju)(ju)《藥(yao)(yao)(yao)物研(yan)(yan)發與技(ji)術審(shen)評(ping)(ping)溝(gou)通(tong)交流管(guan)理辦法》的(de)(de)(de)有(you)關規定，申(shen)請(qing)人(ren)就依照(zhao)境外(wai)(wai)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)數據(ju)(ju)(ju)(ju)及上市(shi)后研(yan)(yan)究數據(ju)(ju)(ju)(ju)在中國(guo)(guo)(guo)(guo)申(shen)請(qing)上市(shi)與國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)局(ju)多次進行溝(gou)通(tong)交流（pre-NDA會議），國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)局(ju)也采取多種方式針(zhen)對(dui)全(quan)球臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)(yan)究數據(ju)(ju)(ju)(ju)，特別是(shi)中國(guo)(guo)(guo)(guo)香港、中國(guo)(guo)(guo)(guo)臺灣、日本(ben)和韓國(guo)(guo)(guo)(guo)等部分(fen)(fen)東亞(ya)地區(qu)和國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)的(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)數據(ju)(ju)(ju)(ju)進行討(tao)論(lun)，核(he)實相(xiang)(xiang)關資料和試驗(yan)(yan)過(guo)程。經過(guo)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)審(shen)評(ping)(ping)中心(xin)各專業對(dui)試驗(yan)(yan)數據(ju)(ju)(ju)(ju)的(de)(de)(de)核(he)對(dui)和統計(ji)學分(fen)(fen)析，以(yi)(yi)(yi)及全(quan)面的(de)(de)(de)審(shen)評(ping)(ping)和綜合(he)評(ping)(ping)價(jia)，并結合(he)之前二價(jia)和四價(jia)HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)人(ren)群應(ying)用的(de)(de)(de)整體審(shen)評(ping)(ping)經驗(yan)(yan)，以(yi)(yi)(yi)及2017年HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)公(gong)開(kai)(kai)的(de)(de)(de)專家(jia)(jia)論(lun)證會達成的(de)(de)(de)共識(shi)和對(dui)相(xiang)(xiang)關臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)評(ping)(ping)價(jia)問題的(de)(de)(de)討(tao)論(lun)意見(jian)，國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)局(ju)接受了(le)申(shen)請(qing)人(ren)使(shi)用全(quan)球境外(wai)(wai)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)數據(ju)(ju)(ju)(ju)用于在中國(guo)(guo)(guo)(guo)進口(kou)(kou)注冊(ce)(ce)的(de)(de)(de)申(shen)請(qing)。經嚴格審(shen)評(ping)(ping)，九(jiu)價(jia)HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)境外(wai)(wai)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)(yan)究數據(ju)(ju)(ju)(ju)以(yi)(yi)(yi)及在東亞(ya)人(ren)群中表現出的(de)(de)(de)針(zhen)對(dui)持續感(gan)染的(de)(de)(de)保護(hu)效力，均提示(shi)其獲益大于風險(xian)。為了(le)滿足健(jian)康人(ren)群公(gong)共衛生的(de)(de)(de)重(zhong)要預防(fang)用藥(yao)(yao)(yao)需(xu)求，同時(shi)也考慮到該九(jiu)價(jia)HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)尚缺(que)乏(fa)在中國(guo)(guo)(guo)(guo)境內(nei)開(kai)(kai)展的(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)數據(ju)(ju)(ju)(ju)，因此，按照(zhao)中共中央辦公(gong)廳、國(guo)(guo)(guo)(guo)務院辦公(gong)廳《關于深(shen)化審(shen)評(ping)(ping)審(shen)批制度(du)改革(ge)鼓勵(li)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)醫療器械創新的(de)(de)(de)意見(jian)》有(you)關要求，國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)局(ju)有(you)條件批準了(le)九(jiu)價(jia)HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)Gardasil9的(de)(de)(de)進口(kou)(kou)注冊(ce)(ce)和上市(shi)。

    　鑒于九價HPV疫(yi)苗是依照全(quan)球境(jing)(jing)外臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)數據（其中包括部分東(dong)亞人群(qun)持(chi)續(xu)感(gan)染的(de)(de)(de)保護效力）獲準在(zai)(zai)國(guo)(guo)內有條件上(shang)(shang)市(shi)的(de)(de)(de)處(chu)方藥(yao)，國(guo)(guo)家藥(yao)監局(ju)在(zai)(zai)保障該疫(yi)苗安(an)全(quan)有效、質量可控(kong)的(de)(de)(de)前提下，同時對(dui)申請人提出(chu)上(shang)(shang)市(shi)后(hou)進一(yi)步(bu)擴(kuo)大中國(guo)(guo)人群(qun)臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)和(he)藥(yao)學研(yan)(yan)究(jiu)的(de)(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)。按要(yao)(yao)求(qiu)，申請人應在(zai)(zai)更大規(gui)模的(de)(de)(de)人群(qun)臨(lin)床(chuang)試驗(yan)中考(kao)察(cha)其保護效力和(he)免疫(yi)原性(xing)，并進行更系統的(de)(de)(de)安(an)全(quan)性(xing)觀察(cha)；加強上(shang)(shang)市(shi)后(hou)風險(xian)管理(li)，嚴格按照所提供的(de)(de)(de)上(shang)(shang)市(shi)后(hou)風險(xian)管理(li)計劃，落實風險(xian)防(fang)控(kong)管理(li)的(de)(de)(de)主體責任，并按相關(guan)規(gui)定(ding)要(yao)(yao)求(qiu)及(ji)時報告臨(lin)床(chuang)應用和(he)臨(lin)床(chuang)試驗(yan)中出(chu)現的(de)(de)(de)非預(yu)期嚴重(zhong)不良反應，進行安(an)全(quan)性(xing)監測包括對(dui)妊(ren)娠結局(ju)的(de)(de)(de)影響；按藥(yao)品注(zhu)冊的(de)(de)(de)國(guo)(guo)際(ji)(ji)技術標準的(de)(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)（ICH）進一(yi)步(bu)積累使(shi)用國(guo)(guo)際(ji)(ji)多中心臨(lin)床(chuang)試驗(yan)境(jing)(jing)外數據在(zai)(zai)中國(guo)(guo)用于注(zhu)冊的(de)(de)(de)科學性(xing)要(yao)(yao)求(qiu)。

    　四、九價HPV疫苗的接種人群

    　目前，進(jin)(jin)入中(zhong)國(guo)大陸的(de)二價(jia)HPV疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)批準(zhun)(zhun)用于接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)9～25歲(sui)女性(xing)(xing)，四價(jia)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)批準(zhun)(zhun)用于接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)20～45歲(sui)女性(xing)(xing)，這些(xie)接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)年齡段主要是(shi)根(gen)(gen)據(ju)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)在(zai)我國(guo)臨床(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)結(jie)果確(que)定的(de)，其他(ta)年齡段將根(gen)(gen)據(ju)其臨床(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)的(de)開展及完(wan)成情況批準(zhun)(zhun)。九價(jia)HPV疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)在(zai)美(mei)國(guo)批準(zhun)(zhun)9～26歲(sui)女性(xing)(xing)和(he)男性(xing)(xing)接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)，本次在(zai)中(zhong)國(guo)大陸有(you)條件(jian)批準(zhun)(zhun)，首先被批準(zhun)(zhun)用于16～26歲(sui)女性(xing)(xing)的(de)接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)，這主要從以下幾個方(fang)面考慮：一是(shi)由于各國(guo)文化(hua)習俗差異，中(zhong)國(guo)9～15歲(sui)幼(you)女發生(sheng)性(xing)(xing)行(xing)為(wei)機會相對(dui)較低(di)。二是(shi)本次九價(jia)HPV疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)在(zai)中(zhong)國(guo)批準(zhun)(zhun)上市，完(wan)全采用了(le)境(jing)外臨床(chuang)(chuang)(chuang)數據(ju)。在(zai)境(jing)外臨床(chuang)(chuang)(chuang)研究(jiu)中(zhong)，16~26歲(sui)開展了(le)接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)后保(bao)護效力(li)試(shi)驗(yan)，達到統計學和(he)臨床(chuang)(chuang)(chuang)意義(yi)。而9~15歲(sui)接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)者僅進(jin)(jin)行(xing)了(le)免(mian)疫(yi)(yi)橋接(jie)(jie)(jie)試(shi)驗(yan)，且該試(shi)驗(yan)東亞華裔人(ren)群(qun)(qun)(qun)的(de)臨床(chuang)(chuang)(chuang)研究(jiu)數據(ju)有(you)限，不良反應也相對(dui)較重。因(yin)此，對(dui)于九價(jia)HPV疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)是(shi)否可用于9~15歲(sui)小年齡人(ren)群(qun)(qun)(qun)，國(guo)家藥監局也將根(gen)(gen)據(ju)該疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)在(zai)我國(guo)臨床(chuang)(chuang)(chuang)研究(jiu)結(jie)果進(jin)(jin)行(xing)審(shen)批。在(zai)此特別建議各級接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)單位和(he)公眾，應在(zai)醫(yi)生(sheng)指導下按照批準(zhun)(zhun)的(de)九價(jia)HPV疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)說明書對(dui)16~26歲(sui)女性(xing)(xing)人(ren)群(qun)(qun)(qun)進(jin)(jin)行(xing)接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)。

　　五、HPV疫苗安全性風險及其應對措施

    　三(san)種(zhong)(zhong)(zhong)HPV疫苗(miao)均基于基因重組DNA技術，由(you)HPV非感染性病毒樣顆粒（virus-like particles，VLPs）與輔(fu)料成(cheng)分（鋁佐劑等）經(jing)(jing)高(gao)度(du)純化(hua)、混合制成(cheng)。HPV疫苗(miao)接(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)后不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)反(fan)應為大(da)多(duo)數疫苗(miao)所共有，包(bao)(bao)括：注射部位反(fan)應疼(teng)痛、發(fa)紅(hong)、腫(zhong)脹、硬結；全身疲乏、肌痛、頭(tou)痛、發(fa)熱，以(yi)及關節痛、胃腸道癥狀（包(bao)(bao)括惡心、嘔吐、腹瀉和(he)(he)腹痛）、蕁麻疹和(he)(he)皮疹等。嚴(yan)重不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)反(fan)應（SAE）發(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)率(lv)為0.2%~0.3%，主要(yao)為神經(jing)(jing)毒性。近年來(lai)，在英國、日本、瑞典等國家均出現HPV疫苗(miao)注射后發(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)接(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)相關嚴(yan)重不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)事件的報道，在日本中(zhong)學接(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)女(nv)生(sheng)(sheng)(sheng)集體(ti)發(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)急性特發(fa)性多(duo)神經(jing)(jing)炎如(ru)肌肉(rou)痙(jing)攣、視力(li)模糊、運(yun)動和(he)(he)記憶障礙等癥狀引(yin)發(fa)集體(ti)訴訟，日本政府也(ye)因為不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)反(fan)應惹(re)爭(zheng)議，中(zhong)止(zhi)“鼓勵接(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)”的媒體(ti)宣(xuan)傳。國外(wai)臨(lin)床試驗提(ti)示，接(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)九(jiu)價HPV疫苗(miao)，近90%發(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)不(bu)(bu)(bu)同(tong)(tong)程(cheng)度(du)疼(teng)痛，40%~50%發(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)不(bu)(bu)(bu)同(tong)(tong)程(cheng)度(du)腫(zhong)脹，34%發(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)不(bu)(bu)(bu)同(tong)(tong)程(cheng)度(du)紅(hong)斑。鑒于此，國家藥監(jian)局和(he)(he)衛(wei)健(jian)委將(jiang)加強(qiang)對HPV疫苗(miao)檢查檢驗、冷鏈(lian)運(yun)輸、配送和(he)(he)臨(lin)床接(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)使用各環節監(jian)督檢查，以(yi)及不(bu)(bu)(bu)良(liang)(liang)(liang)反(fan)應監(jian)測和(he)(he)處置工作(zuo)。

    　六、HPV疫苗的成本效益分析

    　在(zai)評估(gu)HPV疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)(de)成本效(xiao)益時(shi)，很大(da)程度(du)上會受到以(yi)下因素的(de)(de)(de)影響(xiang)：預期需要接(jie)(jie)種的(de)(de)(de)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)數(shu)、疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)價(jia)(jia)格、疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)劑次數(shu)、宮(gong)頸(jing)(jing)癌(ai)(ai)篩查(cha)和(he)治療狀況等，在(zai)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)口眾多(duo)但資源有限的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)更是如此。當前HPV疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)作(zuo)為二(er)類疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)按個(ge)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)意愿選擇接(jie)(jie)種，短期內不大(da)可能進入(ru)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家計劃免疫(yi)(yi)。根據WHO統計我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)HPV疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)接(jie)(jie)種適齡(ling)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)群(qun)中(zhong)(zhong)(zhong)9～26歲女性達1.78億(yi)（2017年中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)口估(gu)算），需花(hua)費6,942億(yi)元（接(jie)(jie)種九價(jia)(jia)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內預估(gu)定價(jia)(jia)3900元左右(you)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)民(min)幣(bi)），遠超我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)基(ji)本公共衛生費用，這巨(ju)額花(hua)費將對于(yu)我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)是難(nan)以(yi)承(cheng)受的(de)(de)(de)沉重(zhong)經(jing)濟負擔(dan)。我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)是世界上人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)口最(zui)多(duo)的(de)(de)(de)大(da)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)，必須(xu)制(zhi)(zhi)定中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)的(de)(de)(de)健康戰略(lve)。一是要在(zai)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家層面加強對HPV感(gan)(gan)(gan)染的(de)(de)(de)流(liu)行(xing)病學及致(zhi)病機制(zhi)(zhi)研(yan)究(jiu)(jiu)，有針對性地研(yan)發(fa)適合(he)(he)(he)我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)群(qun)高危(wei)HPV感(gan)(gan)(gan)染型(xing)別且經(jing)濟有效(xiao)的(de)(de)(de)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)。二(er)是在(zai)此基(ji)礎上鼓(gu)勵(li)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內企業生產(chan)價(jia)(jia)格合(he)(he)(he)理、質量(liang)優(you)良(liang)的(de)(de)(de)HPV疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)，并提高一級預防(fang)的(de)(de)(de)接(jie)(jie)種人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)群(qun)覆蓋率；再(zai)結合(he)(he)(he)宮(gong)頸(jing)(jing)癌(ai)(ai)篩查(cha)的(de)(de)(de)二(er)級預防(fang)綜合(he)(he)(he)措施，可降低(di)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家宮(gong)頸(jing)(jing)癌(ai)(ai)防(fang)治的(de)(de)(de)經(jing)濟負擔(dan)；三是要基(ji)于(yu)宮(gong)頸(jing)(jing)癌(ai)(ai)集中(zhong)(zhong)(zhong)發(fa)生于(yu)高危(wei)易感(gan)(gan)(gan)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)群(qun)（約適齡(ling)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)群(qun)5%）的(de)(de)(de)特征，逐步在(zai)我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)群(qun)基(ji)因組學研(yan)究(jiu)(jiu)基(ji)礎上，制(zhi)(zhi)定精準疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)預防(fang)接(jie)(jie)種策(ce)略(lve)。通(tong)過中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)女性基(ji)因背景大(da)數(shu)據和(he)易感(gan)(gan)(gan)基(ji)因位點研(yan)究(jiu)(jiu)，結合(he)(he)(he)宮(gong)頸(jing)(jing)癌(ai)(ai)家族聚集深(shen)度(du)分析，建立(li)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)宮(gong)頸(jing)(jing)癌(ai)(ai)預警和(he)防(fang)控體(ti)系，精準針對高危(wei)易感(gan)(gan)(gan)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)群(qun)進行(xing)接(jie)(jie)種降低(di)患病風險，為國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家和(he)個(ge)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)避(bi)免巨(ju)額衛生支出(chu)，達到疾(ji)病預防(fang)控制(zhi)(zhi)效(xiao)益成本的(de)(de)(de)最(zui)佳效(xiao)果。

　　本文來源：國家(jia)藥品監督管理局微(wei)博